A Anvisa aprovou a produção do insumo farmacêutico ativo (IFA) da vacina contra Covid-19 dentro do escopo de transferência de tecnologia da AstraZeneca para o Instituto Bio-Manguinhos.
Com isso, a Fiocruz está autorizada a iniciar a produção de lotes-piloto, em escala comercial, da vacina Covid-19 (recombinante) com o IFA produzido no Brasil. A produção será destinada ao Sistema Único de Saúde (SUS). Após a realização dos testes, a Fiocruz deve solicitar a inclusão do insumo no registro ou fazer um pedido de autorização de uso emergencial.
A aprovação técnica veio após a inspeção que verificou as Boas Práticas de Fabricação da linha de produção e concluiu que Bio-Manguinhos cumpre os requisitos das condições técnico-operacionais (CTO) para iniciar a produção de lotes.
Com informação da Anvisa
Fotos: Divulgação
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04/05/2021
